Сводная
Латинское название
Beclazone Eco Easi BreathФармакологическая Группа
ГлюкокортикоидыДействующие вещества
Беклометазон (Beclometasone)Производители препарата
IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)Диагнозы (МКБ-10)
J45. - Астма
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Беклазон Эко
Аэрозоль ингаляционный дозированный (200 доз)1 доза
беклометазона дипропионат50 мкг
100 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: этанол; гидрофторалкан-134а
в баллоне аэрозольном в комплекте с ингалятором; в пачке картонной 1 баллон.
Беклазон Эко Легкое Дыхание
Аэрозоль ингаляционный дозированный (200 доз)
1 доза
беклометазона дипропионат
50 мкг
100 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: этанол; гидрофторалкан-134а
во флаконе-ингаляторе в комплекте с оптимизатором; в пачке картонной 1 баллон.
Описание лекарственной формы от производителя
Суспензия, которая при распылении на часовое стекло образует пятно белого цвета.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противовоспалительное местное, противоаллергическое, противоотечное, противоастматическое.Фармакокинетика препарата
Более 25% ингалированной дозы оседает в дыхательных путях, оставшееся количество -
во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до
активного метаболита беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП). Его системная абсорбция происходит в легких (36%
-легочная фракция), в ЖКТ (26% от поступившей при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного
беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 и 62% от ингалированной дозы. Беклометазона
дипропионат всасывается быстро (Tmax - 0,3 ч), Б-17-МП - медленнее (Tmax
- 1 ч). Между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата отмечается
приблизительно линейная зависимость.
Распределение в тканях для беклометазона дипропионата составляет 20 л и для Б-17-МП
- 424 л. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%.
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч
соответственно). Т1/2 составляет 0,5 и 2,7 ч соответственно.
Фармакодинамика препарата
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к
глюкокортикостероидным (ГКС) рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит - Б-17-
МП, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции
хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой
кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции
немедленного типа. Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов,
уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление
нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность
процессов инфильтрации и грануляции. После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия.
Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового
применения.
Показания препарата к применению
Бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет (базисная терапия).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью: глаукома, системные инфекции (бактериальные, в т.ч. туберкулез легких, вирусные, грибковые, паразитарные), остеопороз, цирроз печени, гипотиреоз, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С особой осторожностью в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные действия при применении
Со стороны дыхательной системы: кандидоз верхних дыхательных путей (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), дисфония (охриплость), раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность их развития), парадоксальный бронхоспазм (немедленно купируют с помощью ингаляционного бета2-адреномиметика короткого действия).
Со стороны органов ЖКТ: кандидоз полости рта (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), тошнота, неприятные вкусовые ощущения.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки полости рта и глотки.
Прочие: возможны системные эффекты, в т.ч. головная боль, кровоподтеки или утончение кожи, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома.
Взаимодействие с препаратами
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.
Передозировка при приеме
Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. она восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В этом случае необходимо проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.
Способ применения и дозы препарата
Ингаляционно. Доза подбирается индивидуально (ее можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы). Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше. Рекомендуемые начальные дозы препарата:
- бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) - более 80%, суточный разброс показателей ПСВ - менее 20%) - 200-600 мкг/сут;
- бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ - 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ - 20-30%) - 600-1000 мкг/сут;
- бронхиальная астма тяжелой степени (ОФП или ПСВ - 60%, суточный разброс показателей - более 30%) - 1000-1200 мкг/сут.
Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе - терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. ГКС ингаляционно назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия: беклометазона дипропионат - 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно ГКС в высокой или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия. Беклометазона дипропионат - в высокой дозе (800-1600, в отдельных случаях до 2000 мкг/сут).
Ступень 4 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат - 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях - мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат - в высокой дозе (см. ступень 3, 4).
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: до 400 мкг в сутки в несколько приемов.
Особые группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препарата: при случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Особые указания к применению
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в легкие.
Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антикандидозных антител (свидетельствует о перенесенном ранее кандидозе).
После ингаляции ротовую полость и горло следует прополоскать водой. Для лечения кандидоза при одновременном продолжении терапии препаратом можно применять противогрибковые средства местного действия.
Препарат предназначен не для купирования приступов, а регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета2-адреномиметики короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или при развитии инфекции - антибиотик.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Не рекомендуется резкая отмена препарата.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата, для профилактики поражения кожи век, носа рекомендуется умывание после ингаляции.
Баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут (при низких температурах препарат может оказаться неэффективным).
Инструкция по использованию ингалятора
Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.
1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
2. Держите баллончик вертикально, положив большой палец на донышко, а указательный - на верхушку баллончика.
3. Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллона.
4. Медленно глубоко вдыхая, нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
6. Если требуется более одной дозы препарата, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы препарата важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, начните снова с шага 2.
Чистка ингалятора
Ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно просушите, не используя нагревательные устройства. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.Срок годности препарата
3 года