Сводная
Латинское название
CyclomedФармакологическая Группа
м-Холинолитики
м-Холинолитики
Офтальмологические средстваДействующие вещества
Циклопентолат (Cyclopentolate)Производители препарата
Promed Exports (Индия)Диагнозы (МКБ-10)
H15.0 - Склерит
H15.1 - Эписклерит
H16. - Кератит
H20. - Иридоциклит
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Капли глазные
1 мл
циклопентолата гидрохлорид (USP)
10 мг
бензалкония хлорид ВР (консервант)
0,1 мг
вспомогательные вещества: динатриевая соль ЭДТА; вода для инъекций
во флаконах темного стекла с капельницей или во флаконах-капельницах пластиковых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы от производителя
Прозрачный, бесцветный раствор.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - холинолитическое, мидриатическое.Фармакокинетика препарата
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Значительный уровень в ЦНС достигается через 0,5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. T1/2 - 2 ч.
Фармакодинамика препарата
Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина.
В результате блокирования холинергических синапсов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющей зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной (аккомодационной) мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 15-30 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч. Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД.
Проникает через ГЭБ; в средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, возбуждает дыхание.
Показания препарата к применению
диагностические цели: при офтальмоскопии и определении рефракции;
предоперационная подготовка: для расширения зрачка по поводу экстракции катаракты;
воспалительные заболевания переднего отдела глаза - эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты (в составе комплексной терапии).
Противопоказания, указанные производителем
повышенная чувствительность к препарату;
глаукома, в т.ч. подозрение на нее.
С осторожностью:
кишечная непроходимость;
гиперплазия предстательной железы;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку действие Цикломеда у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больных следует только в случае, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.
Побочные действия при применении
Покраснение конъюнктивы и ощущение дискомфорта после инстилляции, временное снижение остроты зрения; повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой; слабость, тошнота, головокружение, тахикардия.
У детей, чувствительных к циклопентолату, могут появиться общая слабость, тошнота, головокружение, сонливость, сухость во рту, головная боль, в редких случаях - тахикардия.
Взаимодействие с препаратами
Эффект Цикломеда могут усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять - м-холиномиметики (пилокарпин). Препараты с м-холинолитическими свойствами при одновременном применении могут усиливать побочные эффекты Цикломеда.
Передозировка при приеме
При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось.
Симптомы (при превышении рекомендованных доз, а также при случайном приеме препарата внутрь): сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение и нарушение психических реакций (бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов и дезориентация в пространстве, изменение эмоционального состояния); при очень высоких дозах - паралич дыхания и кома.
Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина, детям в дозе 0,5 мг. При отсутствии эффекта в течение 5 мин дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг). Взрослым антидот вводят в дозе 2 мг; при отсутствии эффекта в течение 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.
Способ применения и дозы препарата
Местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли.
Для обследования глазного дна - по 1 капле 1-3 раза через каждые 10 мин. При исследовании рефракции у детей и подростков - по 1-2 капли 2-3 раза через 15-20 мин. При воспалительных заболеваниях глаза - по 1 капле 3 раза в день, в тяжелых случаях - каждые 3-4 ч.
Особые указания к применению
Цикломед менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2-4 диоптрий.
У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата.
При применении Цикломеда у пожилых пациентов требуется контроль внутриглазного давления.
Пациенты с повышенной чувствительностью к атропину не дают перекрестной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.
На фоне применения препарата следует воздержаться от управления транспортом и других потенциально опасных видов деятельности.
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.Срок годности препарата
2 года